FDA din SUA a aprobat vaccinul pentru Ebola produs de Merck & Co., acesta devenind primul vaccin pentru virusul Ebola mortal aprobat de FDA.
Vaccinul a fost folosit de Organizatia Mondiala a Sanatatii si de Republica Democrata Congo pentru a reduce raspandirea virusului in tarile din Africa de vest intre 2014 si 2016.
Virusul – care cauzeaza febra si se raspandeste de la persoana la persoana prin contact direct – a ucis peste 2100 de oameni in Congo de la mijlocul anului, fiind al doilea cel mai important focar Ebola din istorie.
Acum o luna in urma, Uniunea Europeana a eliberat autorizatia de introducere pe piata a unui vaccin pentru a preveni virusul Ebola la adulti, iar acum FDA (Administratia Medicamentelor si Alimentelor) din SUA l-a aprobat.
Desi a mentionat ca in SUA cazurile de Ebola sunt foarte rare, directorul Centrului de Evaluare si Cercetare Biologica al FDA, Peter Marks, a declarat ca: „vaccinarea este esentiala pentru a preveni focarele si pentru a stopa raspandirea virusului atunci cand apar focare”.
Studiile care sustin aprobarea includ un studiu cu 900 de subiecti din Canada, Spania si SUA, unde raspunsurile din partea anticorpilor au fost pozitive.
Reactiile adverse ale vaccinului aprobat in SUA includ: „disconfort fizic, umflare si roseata la locul injectiei, dar si migrene, febra, disconfort articular, muscular si oboseala”.
Un focar continuu de Ebola in Congo a ucis peste 2000 de oameni si peste 200.000 de oameni au primit vaccinul. Un studiu realizat in timpul unui focar din Guineea a aratat ca vaccinul (aprobat in SUA) cu ceva reactii adverse e eficient 100% in prevenirea cazurilor de Ebola, iar simptomele dureaza in jur de 10 zile de la vaccinare. Aprobarea de introducere pe piata din SUA precede cresterea producerii dozei, numita V920, in Germania mai tarziu in 2020.